Kontaminationsrisiken führen zum jüngsten Rückruf von Philips-Beatmungsgeräten

Consumernotice.org hält sich an die höchsten ethischen Standards für die Produktion und Verbreitung von Inhalten. Alle Inhalte werden in jeder Phase des Veröffentlichungsprozesses gründlich recherchiert und überprüft.

Unsere Autoren und Redakteure befolgen strenge Richtlinien für schriftliche und visuelle Inhalte, einschließlich der Überprüfung aller Quellen sowie der Überprüfung von Zitaten und Statistiken, um Ehrlichkeit und Integrität in unserer Berichterstattung zu gewährleisten.

Wir arbeiten mit juristischen und medizinischen Experten sowie Experten für Verbrauchersicherheit zusammen, um die Richtigkeit unserer Inhalte weiter sicherzustellen.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat einen Rückruf der Klasse 1 für bestimmte Philips-Beatmungsgeräte herausgegeben, die möglicherweise schwere Verletzungen oder den Tod verursachen können.

Mehr als 70.000 Philips Trilogy-Beatmungsgeräte werden zurückgerufen, da sich möglicherweise Schmutz in den Atemschläuchen der Geräte ansammelt. Diese Trümmer können lebensgefährliche Verletzungen verursachen.

Dieser Rückruf betrifft die Geräte Philips Respironics Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300 und Trilogy Evo Universal. Dieselben Beatmungsgeräte wurden im März zurückgerufen, der Rückruf wurde jedoch von der FDA nach mindestens einem Todesfall, zwei Verletzungen und 542 Beschwerden im Zusammenhang mit den Geräten als Klasse 1 eingestuft. Dies ist der jüngste einer Reihe von Philips-Rückrufen, die Atemunterstützungsgeräte betreffen.

Im Juni 2021 führte Philips aufgrund von Gesundheitsrisiken einen umfangreichen Rückruf für bestimmte CPAP-Geräte, BiPAP-Geräte und Beatmungsgeräte durch. Der auf Polyester basierende Polyurethanschaum in den Geräten kann zerfallen und dann vom Benutzer eingeatmet oder verschluckt werden.

Bis Ende 2022 gingen bei der FDA mehr als 98.000 Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Zerfall des Schaums in den Maschinen ein. Es gab 346 Todesfälle im Zusammenhang mit dem Problem sowie mehrere Berichte über andere schwerwiegende Auswirkungen wie Atemprobleme, Krebs, Brustschmerzen und Lungenentzündung.

Tausende Klagen wurden gegen Philips von Personen eingereicht, die die zurückgerufenen Geräte zur Behandlung von Schlafapnoe verwendeten. In den Klagen wird behauptet, Philips habe fehlerhafte Maschinen hergestellt, die Menschen gefährden. Im Juli waren noch 673 Fälle in bezirksübergreifenden Rechtsstreitigkeiten anhängig. Die Testversuche mit Bellwether könnten bereits im Jahr 2024 beginnen.

Wenn Sie über einen längeren Zeitraum Schmutz oder Staub ausgesetzt sind, kann es zu Ablagerungen kommen, die die Lüftungsöffnungen des Trilogy-Beatmungsgeräts verstopfen und so zu einem Rückgang des von den Geräten erzeugten Luftdrucks führen können. Dies könnte bedeuten, dass den Patienten nicht genügend Sauerstoff zur Verfügung steht oder dass sich Kohlendioxid ansammelt, was beides zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann. Es gibt verschiedene Maßnahmen, die ergriffen werden können, um potenzielle Risiken durch die Geräte zu vermeiden:

Vermeiden Sie die Ansammlung von Schmutz am Maschinendurchflusssensor:

Erkennen Sie etwaige Veränderungen in der Therapie:

Benutzer können sich unter 1-800-345-6443 an ihren örtlichen Philips-Vertreter oder den Philips Respironics-Kundendienst wenden. Krankenhauskunden können 1-800-722-9377 anrufen. Weitere Informationen zum Rückruf der Klasse 1 und eine durchsuchbare Datenbank für Geräterückrufe finden Sie auf der Website der FDA.

Consumernotice.org hält sich an die höchsten ethischen Standards für die Erstellung von Inhalten und verweist nur auf glaubwürdige Informationsquellen, darunter Regierungsberichte, Interviews mit Experten, hoch angesehene gemeinnützige Organisationen, peer-reviewte Fachzeitschriften, Gerichtsakten und akademische Organisationen. Sie können mehr über unser Engagement für Relevanz, Genauigkeit und Transparenz erfahren, indem Sie unsere redaktionellen Richtlinien lesen.